Компания «Сигма Лаб», ЦКП Технопарка Сколково, ищет в свою команду руководителя отдела качества. «Сигма Лаб» это научно-производственное предприятие, задача которого разрабатывать, создавать прототипы и запускать в серийное производство жидкие медицинские изделия на основе биополимеров. Продукция компании используется в таких областях, как общая хирургия, артрология, онкология, урология, эстетическая медицина. В настоящий момент компания также производит тест-наборы реагентов для выявления COVID-19. Ваши будущие задачи:Общее руководство отделом.- Проведение работ по контролю качества выпускаемой предприятием продукции в соответствии с требованиями стандартов и технических условий.- Внедрение стандартов GMP на предприятии- Обеспечение проверки поступающих на предприятие материальных ресурсов (сырья, полуфабрикатов, комплектующих изделий), подготовку заключений о соответствии их качества стандартам и техническим условиям;
- Оперативный контроль на всех стадиях производственного процесса, контроль качества и комплектности готовой продукции, а также условий хранения в подразделениях предприятия и на складах сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, готовой продукции.- Организация и руководство проведением мероприятий по повышению качества продукции, разработкой и внедрением стандартов и нормативов, показателей, регламентирующих качество продукции, наиболее совершенных методов контроля, предусматривающих автоматизацию и механизацию контрольных операций.- Обеспечение контроля за испытаниями готовой продукции и оформлением документов, удостоверяющих качество продукции, а также своевременной подготовкой методик и технологических инструкций по текущему контролю процесса изготовления продукции, за состоянием контрольно-измерительных средств в отделе и своевременностью их представления для поверки.- Осуществление работы по анализу рекламаций, изучению причин возникновения дефектов и нарушений технологии производства, ухудшения качества работ, выпуска брака, по разработке предложений по их устранению, а также контролю за осуществлением необходимых мер по повышению ответственности всех звеньев производства за выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям.
Требования:
- высшее профессиональное образование (биотехнологическое, химическое, фармацевтическое, биологическое) и стаж работы по специальности не менее 3 лет.- наличие дополнительного образования в области системы менеджмента качества и GMP;
- знание отраслевых методических, нормативных документов, стандартов GMP и ISO в области производства и контроля.Мы предлагаем:• Работа в стремительно развивающейся компании в Технопарке Сколково;
• Интересные задачи• Молодая и дружная команда профессионалов• Официальное оформление по ТК РФ;
• Заработная плата от 100.000 руб/мес на руки