Обязанности:
Организация деятельности и руководство лабораторией разработки аналитических методик;
Обеспечение материально-технической базы лаборатории (заказ и учет реактивов, материалов, оборудования, стандартных образцов, прекурсоров СДЯВ), бюджетирование;
организация технического обслуживания оборудования лаборатории;
Организация, планирование и контроль аналитической части фармацевтической разработки (испытаний химического сырья, субстанций, полупродуктов);
Управление и контроль разработки и валидации, а также верификации и трансфера аналитических методик;
Организация и ведение системы документооборота лаборатории;
Разработка
документации для аналитической лаборатории (инструкций, СОП);
Участие в разработке документации (в т.ч. написание СОП, спецификаций на сырье и материалы, разделов CTD регистрационного досье по аналитической разработке);
согласование документации компании в пределах своей компетенции;
Участие в подборе, обучении и развитии персонала, управление мотивацией;
Взаимодействие с подразделениями по вопросам разработки, валидации, исполнения аналитических методик;
Участие в проведении экспертизы новых проектов.
Требования:
Высшее образование (химическое, химико-технологическое, технологическое, фармацевтическое);
Знание методов аналитической химии, методов контроля лекарственных средств;
теории и практики хроматографии, спектрометрии, титрования;
опыт работы на аналитическом оборудовании;
Знание нормативной базы в сфере обращения лекарственных средств, в части производства и контроля качества лекарственных средств, валидации аналитических методик;
принципов GMP;
Знание требований фармакопей, подходов FDA и ICH к фармацевтической разработке;
Опыт руководства лабораторией: навыки планирования и организации процессов, управления персоналом;
Знание принципов и подходов к статистической обработке аналитических данных.
Условия:
Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
Пятидневная рабочая неделя;
Корпоративный транспорт (развозка, в дополнение к общественному транспорту) от ст.м.Рыбацкое;
Корпоративная столовая;
Стабильная и интересная работа.
